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美國藥典(USP)產品上線

發布人:浩然生物 瀏覽 9291次【字號 】 發布時間:2017年08月31日 打印本頁

    美國藥典(USP) 是一家制定法定公共標準的權威機構,其范圍涉及在美國境內制造或銷售的所有處方和非處方藥,以及其他醫療保健產品。USP 制定的食品配料和食品補充劑標準也得到廣泛的認可。USP 針對這些產品制定了質量、純度、效力和一致性標準,它們對公眾健康發揮著舉足輕重的作用。USP 標準在全球130 多個國家得到認可和使用。近200 年來,這些標準一直在確保全球公眾健康。

      USP 確立了最新的文件標準和標準物質,以確保醫藥、食品、食品配料和其他醫療保健產品的品質。利用獨一無二的公眾參與流程制定標準。

      USP 法定標準物質是原料藥、輔料、雜質、降解產品、食品補充劑、藥典試劑和性能校正劑的樣品,其特性規定極嚴密。在進行法定USP-NF 測試和化驗時必須使用USP 標準物質。

      標準物質通常用于進行USP-NF 的下列測試:鑒定測試、雜質或相關化合物的有限測試、原料藥和配方的化驗、系統適用性測試、USP 標準物質也可以用作校正劑,用于溶出、粒子計數、熔點和滴定液標定,也可以用于空白和對照實驗。標準物質主要用于色譜和光譜程序。

      

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